白云山(600332)公告称,公司上报的“伟哥”同类仿制药“金戈”取得了药品生产批件,成为国内首家获得此类仿制药生产和上市资格的药企。
美国辉瑞的伟哥专利正在全球市场陆续到期。从前些年韩国市场的经验看,失去专利保护后,本地仿制药大量涌现,占据了半数市场份额。不仅是白云山,目前还有不少中国药企在掘金仿制药市场。常山药业(300255)是首个申报西地那非(伟哥主要成分)生产批件的上市公司;中国医药(600056)研制的类伟哥药在去年获得临床批件,临床试验一般需要两到三年时间。